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我们为ISO13485医疗器械体系认证产业提供

一站式技术服务

您是否遇到这样的问题

专业为客户提供一站式服务

  • 01

    开拓海外市场
    受阻

  • 02

    企业产品优势
    无法突出

  • 03

    产品安全性
    得不到保障

  • 04

    生产效率
    得不到改善

ISO13485医疗器械质量管理体系认证是什么?

专业为客户提供一站式服务

  • ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
好企业,为何要做ISO13485医疗器械体系认证?

专业为客户提供一站式服务

  • 实力企业的标志

    产品安全有效

  • 打开海外市场

    进入海外市场的条件

  • 突出产品竞争力

    产品获取更多
    市场占有率

  • 减少风险事故

    注重风险管理
    减少安全性问题的发生

专业认证,找对机构很重要

专业为客户提供一站式服务

  • 一般机构

    认证业务不专业

    认证结果不可靠

    距离太远太麻烦

    办理时间长

  • 英格尔集团

    认证结果正规网站可查

    合理规划时间,高效拿证

    全国多地办事处就近办理

    多年认证经验专业团队

    认证项目涵盖众多管理体系认证/服务认证/产品认证

  • 恪守全球规范标准
    认证结果正规网站可查

    获得国际CNAS,UKAS双重认可,国内认证机构标准许可等国内外众多认证资质,认证结果正规官网可查。

  • 专业高效团队
    专注认证20年以上

    英格尔认证于2000年3月成立,是国内较早成立的认证机构之一。

    历经20多年,始终坚持为广大企业提供全面放心的认证服务。

  • 项目经历丰富
    涉及多行业多领域

    项目合作伙伴涉及政府机构,大型企业,高效研发机构,行业覆盖面广,领域多样化。项目经验实力不言而喻。

体验真正  “一”  站式服务

专业为客户提供一站式服务

全球规范标准,实力毋庸置疑

专业为客户提供一站式服务

  • CNAS认可(中国国家认可委)

    UKAS认可(英国皇家认可委)

    Nemko认可实验机构(Nemko)

    CPSC授权认可(美国消费品安全委员会)

    A2LA认可实验室(美国实验室认可协会)

    NATA认可实验室(澳大利亚国家测试机构协会)

    GFSI中国本地工作组成员(全球食品安全倡议)

    IECRE授权认可光伏检验认证机构(国际电工委员会)

  • CATL资质认定(上海市农委)

    专精特新企业(上海市经信委)

    高新技术企业(高新技术委员会)

    CMA计量资质认定(上海市质监局)

    认证机构批准许可(中国认监委)

    科技小巨人企业(上海市闵行区科委)

    进出口商品检验鉴定资质(中国质检总局)

    上海市专家工作站(院士专家工作站指导办公室)

    工业/食品相关产品生产许可证审查机构(上海市质监局)

认证服务流程

为每一位客户定制专有服务方案

关于我们

打造一流客户服务体验

  • ICAS英格尔自2000年创立以来,切实把握国家战略需要、着眼行业痛点,构建“国家+企业双轮驱动”的业务战略格局,在质量保证、清洁能源、创新研发、市场服务、企业服务和战略合作等领域多元化发展,突破行业业务模式,打造开放式创新赋能平台。

    未来,ICAS英格尔将继续坚持需求驱动发展,创新铸就未来,打造一流的客户服务体验,让每一位客户实现“加速业务成长,提升核心竞争力,共创可持续发展”。

我们的资质

打造一流客户服务体验

英格尔,聚力价值信任
  • 标准规范
    |
  • 合作伙伴
    |
  • 仪器设备
    |
  • 集团优势

恪守全球标准规范

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大型企业、政府机构、高效研发机构

一线品牌(沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等)高配实验室设备

全方位的服务内容,多领域的服务能力,规?;姆衿教?、高品质的服务质量

英格尔集团

检测研发中心:上海市闵行区瓶北路155号

认证中心:上海市徐汇区中山西路2368号华鼎大厦8/18/31楼

电话:400 182 9001

网址:www.icas.org.cn

版权所有? 英格尔检测技术服务(上海)有限公司 沪ICP备15024303号-1

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